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审评公司助力《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》地方标准发布
2025-02-21

2月17日,由山东省药品监督管理局提出的地方标准DB37/T 4825《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》正式发布。审评公司作为该系列标准制定的技术支持单位,充分发挥标准化专业优势,深度参与标准制定全流程。

标准编制过程中,审评公司协调药监相关部门、企业代表,先后组织召开19次技术研讨会。基于省药监局探索建立的区域分局监管创新模式,结合监管双方的切实需要,在行业法律的大框架下提出日常监督检查相关的技术要求,有利于提升日常监督检查的可操作性、针对性与靶向性。标准的实施应用,将有效支撑山东药监率先构建的“1+6+N”的执法体系,对进一步强化山东省药品、医疗器械及化妆品领域“事前”“事中”“事后”的监管效能,切实保障公众用药用械安全有现实意义。


下一步,审评公司将持续协助山东省药监局推动标准实施,开展标准宣贯培训,推动形成“监管部门明标亮标,医药企业对标达标,社会公众对标监督”的药品安全社会共治格局。

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