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审评公司受邀支撑济宁菏泽两地药包材及药用辅料质量提升
2025-08-26

为贯彻落实《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的相关要求,近日,审评公司受邀,在山东省药品监督管理局区域检查第六分局的统筹指导下,联合济宁市医药行业协会、菏泽市医药行业协会,针对济宁、菏泽两地的16家药包材及药用辅料生产企业开展了专项质量提升行动。

此次专项行动旨在助力企业全面落实附录要求,确保在规定时间内实现质量管理的转型升级,推动整个行业整体质量水平提升。

审评公司派遣专家团队,通过现场检查、质量评估、技术指导等方式,着重对企业生产工艺流程、检验检测、计量校准等关键环节开展了全面检查与指导。专家团队将检查中发现的问题进行整理并转交给企业,同时提出相应的整改建议,要求企业在规定时间内完成整改,并出具整改报告。

此次受邀参与专项检查行动,既彰显了审评公司在检验检测、计量校准等相关领域的专业水准,也为后续构建常态化技术帮扶机制奠定了基础。审评公司将持续发挥专业技术优势,助力我省医药产业链质量安全水平再上新台阶。

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